Vigalex Forte, 2000 IU, tabletki, 60 szt.

witamina d3 (cholekalcyferol), tabletka, osteoporoza, niedobór witamin, krzywica

Opis

Lek Vigalex Forte w formie tabletek zawiera witaminę D₃(Cholecalciferolum). Przeznaczony jest dostosowaniau osób dorosłych orazdzieci powyżej6 roku życiaw celu zapobiegania jej niedoborom witaminy D.

Skład

Substancją czynną leku jestcholekalcyferol (witamina D₃).

1 tabletka zawiera 20 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 0,05 mg (2000 IU) witaminy D₃.

Substancje pomocniczeto: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawkowanie dladzieci powyżej 6 roku życiawynosi 1000 IU na dobę.Młodzieży w weku 11-18 lat, w celuzapobiegania niedoboromnależy podawać 1000-2000 IU na dzień.Aby zapobiegać krzywicy i osteomalacji w tej grupie wiekowej dawka dobowa powinna wynosić 2000 IU.Osobom dorosłymzaleca się przyjmowanie 1000-2000 IU w ciągu doby, aby przeciwdziałać powstawianiu niedoborów witaminy D₃lub 2000 IU dziennie w celu zapobiegania krzywicyi osteomalacji. W trakcie leczenia wspomagającego osteoporozy u osób dorosłych zaleca się przyjmowanie2000-4000 IU na dobę.

Tabletkę należy podawać doustnie, popijając ją wodą. Bez nadzoru lekarza nie należy przyjmować produktu dłużej niż przez 3 miesiące lub w dawkach większych niż zalecane.

Wskazania

Vigalex Forte wskazany jest do stosowaniaw przypadku wystąpienia niedoborów witaminy D_3.Zalecany jest także w celach profilaktycznych u kobiet ciężarnych, karmiących piersią lub planujących powiększenie rodziny. Ponadto lek polecany jest w celuzapobiegania powstawaniu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych, a także w leczeniu wspomagającym krzywicy u osób pełnoletnich.

Przeciwwskazania

Nie należy przyjmować tabletek w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników, jeśli pacjent posiada hiperkalcemię lub hiperkalciurię, kamicę nerkową, ciężką niewydolność nerek lub w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Z nieznaną częstotliwością zgłaszano zgłaszano wystąpienie dolegliwości żołądkowo-jelitowych (zaparcia, wzdęcia, nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka), reakcje nadwrażliwości (świąd skóry, wysypka, pokrzywka). Podczas długotrwałegostosowaniadużych dawek odnotowano wystąpienie hiperkalcemiii hiperkalciurii.

W pojedynczych przypadkach opisywano śmierć pacjenta.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania produktu należy zasięgnąć opinii lekarza, szczególnie, gdy pacjent przyjmuje inne produkty zawierające witaminę D, ma sarkoidozę, zaburzenia czynności nerek, przyjmuje glikozydy nasercowe lub leki moczopędne, a także jeśli leczenie jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy).
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję różnych cukrów przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem, gdyż w składzie znajduje się sacharoza.
Lek, w zalecanej jednostce dawkowaniazawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), co oznacza, że jest on wolny od sodu.
Nie stosować po upływie terminu ważności.
Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Vigalex Forte może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• lekami zobojętniającymi zawierającymi glin lub magnez – mogą zwiększaćstężenieglinu i magnezu we krwi oraz nasilaćryzykotoksycznego działania glinu.
• niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi, uspokajającymi i nasennymi (zawierającymifenytoinę lub barbiturany) -zmniejszenieskuteczności działania
• Niektórymi lekami moczopędnymi – mogą prowadzić do powstania hiperkalcemii
• Glikokortykosteroidami -mogą znosić działanie leku Vigalex Forte
• Glikozydami naparstnicy – nasilenie ich działania i toksyczności, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca
• Ryfampicynąi izoniazydem – zmniejszenie skuteczności leku
• Metabolitami i analogami witaminy D (np. kalcytriolem)

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W trakcie ciąży i podczas karmienia piersią lek Vigalex Forte można stosować w dawce nie większej niż 2000 IU na dobę, jednak zalecane jest, aby przed rozpoczęciem leczenia skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek dozwolony jest do stosowania u dzieci powyżej 6 roku życia.
Produkt można podawać jedynie dzieciom i młodzieży o prawidłowej masie ciała,