Solpadeine, tabletki, 12 szt.

kodeina, kofeina, paracetamol, tabletka, ból, gorączka, migrena, grypa, menstruacja, nerwoból, przeziębienie, reumatyzm

Opis

Solpadeine to lek zawierający paracetamol, fosforan kodeiny oraz kofeinę. Połączenie tych substancji umożliwia wielokierunkowe działanieSolpadeine. Lek działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo oraz przeciwkaszlowo. Kofeina wzmacnia przeciwbólowe działanie. Produkt leczniczy do stosowania w krótkotrwałym łagodzeniu dolegliwości bólowych, typu: bóle głowy, zębów, nerwobóle, reumatyzm, gorączka.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: paracetamol, fosforan kodeiny i kofeina (Paracetamolum, Codeini phosphas, Coffeinum).

1 tabletka zawiera 500 mg paracetamolu, 8 mg fosforanu kodeiny i 30 mg kofeiny.

Substancje pomocnicze: magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, potasu sorbinian, powidon, talk, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Solpadeine stosuje się doustnie.
• Lek ten stosuje się krótkotrwale, nie dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
• Nie należy stosować równocześnie innych produktów leczniczych zawierających paracetamol, kofeinę, kodeinę.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1-2 tabletki do 4 razy na dobę. Leku nie przyjmować częściej niż co 6 godzin.
Nie stosować więcej niż 8 tabletek w ciągu 24 godzin.

Początek działania leku występuje od 30 do 60 minut po zażyciu a całkowity czas działania do 4 godzin.

Działanie

Działanie lecznicze Solpadeine jest sumą skojarzonego działania trzech substancji czynnych:

• Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
• Kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu oraz pobudza ośrodkowy układ nerwowy.
• Kodeina wykazuje działanie przeciwbólowe a także przeciwkaszlowe. Kodeina należy do grupy opioidowych leków przeciwbólowych, łagodząc ból.

Wskazania

• Bóle głowy, migrena, bolesne miesiączkowanie, bóle zębów, nerwobóle, bóle reumatyczne, ból gardła,
• objawy grypy i przeziębienia, gorączka.

Solpadeine jest wskazana w przypadku nieskuteczności leków zawierających paracetamol i ibuprofen (w monoterapii).

Kodeinę można stosować u dzieci w wieku od 12 lat w krótkotrwałym łagodzeniu umiarkowanego bólu, który nie jest łagodzony innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen stosowanymi w monoterapii.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku:

• w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na paracetamol, kofeinę, kofeinę, inne opioidowe leki przeciwbólowe lub pozostały ze składników tego leku,
• u osób z następującymi dolegliwościami/chorobami: chorobą alkoholową, ciężka niewydolnością nerek lub wątroby, niewydolnością oddechową i depresją oddechową, astmą oskrzelową, przewlekłymi zaparciami,
• w przypadku uzależnienia od opioidów, osób szybko metabolizujących kodeinę do morfiny,
• w okresie ciąży i karmienia piersią,
• u dzieci poniżej 12 lat, u dzieci w wieku 0-18 lat po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych / gardłowych (ryzyko obturacyjnego bezdechu śródsennego),
• jeśli przyjmowane są leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) lub w ostatnich 2óch tygodniach były one przyjmowane.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek może powodować zaparcia.

Stosowanie leku należy przerwać w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• ostry ból brzucha, nudności, wymioty,
• reakcji alergicznej (wysypka, swędzenie skóry, pocenie się, zaczerwienienie, trudności w oddychaniu),
• agranulocytozy,
• problemów z oddychaniem,
• sińców i krwawieniach nieznanego pochodzenia,
• objawów uzależnienia.

Inne możliwe działania niepożądane:

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• trudności z oddawaniem moczu,

Częstość nieznana występowania działań niepożądanych:

• nerwowość,
• zawroty głowy, senność,
• niestrawności,
• suchość w jamie ustnej,
• świąd,
• potliwości,
• utrudnione oddawanie moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Spożycie kawy lub herbaty podczas stosowania leku może powodować uczucie napięcia rozdrażnienia, bezsenność, lęk, bóle głowy, zaburzenia żołądka i jelit, nietypowego szybkiego tętna lub uczucia nieregularnego rytmu serca.

Lek powinien być stosowany krótkotrwale ze względu na potencjał uzależniający kodeiny.

Stosowanie Solpadeine należy omówić z lekarzem w przypadku:

• nadciśnienia,
• niewydolności wątroby lub nerek,
• stosowania leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy,
• zaburzeń czynności układu oddechowego,
• urazów głowy oraz zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego,
• rozrostu gruczołu krokowego lub utrudnionego odpływu moczu,
• niedoczynności tarczycy,
• niedoczynności kory nadnerczy,
• podeszłego wieku,
• ostrych objawów brzusznych,
• zapalnych lub prowadzących do niedrożności chorób jelit,
• niedoboru niektórych enzymów (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej),
• chorób dróg żółciowych (kamica żółciowa) oraz po zabiegach chirurgicznych w obrębie dróg żółciowych.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku przyjmowania następujących leków:

• metoklopramidu, domperidonu,
• kolestyraminy,
• leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) w razie konieczności długotrwałego stosowania leku przeciwbólowego,
• środków wywołujących senność tj. leki nasenne, uspokajające, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD), leki przeciwpsychotyczne z grupy fenotiazyny, alkohol,
• leków przeciwpadaczkowych,
• ryfampicyny,
• inhibitorów MAO (stosowane w leczeniu depresji),
• probencydu,
• estrogenów i progesteronu (hormony płciowe),
• soli litu,
• disulfiramu (stosowany m.in. w leczeniu alkoholizmu),
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), czyli m.in. kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu.

Solpadeine może wchodzić w interakcje z:

• chloramfenikolem,
• innymi lekami opioidowymi,
• cholinolitykami,
• lekami nasennymi oraz uspokajającymi.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku podczas ciąży.

Nie należy przyjmować kodeiny w okresie karmienia piersią. Kodeina i morfina przenikają do mleka kobiecego.

Wpływ na badania laboratoryjne

Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi).

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie podawać leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może powodować zawroty głowy i senność. W razie wystąpienia,takich objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.