Nurofen Zatoki, 200 mg + 30 mg, tabletki powlekane, 24 szt.

ibuprofen, pseudoefedryna, tabletka, ból, katar, zatoki

Opis

Nurofen zatoki to lek w postaci tabletek stosowany w celu zwalczania objawów towarzyszących niedrożności nosa i zatok, takich jak ból głowa czy gorączka.

Skład

Substancjami czynnymi leku są ibuprofen (Ibuprofenum) oraz chlorowodorek pseudoefedryny (Pseudoephedrini hydrochloridum)

1 tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu 200 mg i 30 mg chlorowodorek pseudoefedryny

Substancje pomocnicze to: rdzeń tabletki: wapnia fosforan, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian; składniki otoczki: hypromeloza, talk, Opaspray Yellow M-IF-6168 (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), lak z żółcienią chinolinową (E 104), lak z żółcienią pomarańczową (E 110)) lub Mastercote Yellow FA 0156 (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), lak z żółcienią chinolinową (E 104), lak z żółcienią pomarańczową (E 110); tusz do nadruku: Opacode S-1-277001 (szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: doustnie, dawka początkowa wynosi 2 tabletki, w razie potrzeby, od jednej do dwóch tabletek co 4 do 6 godzin.

• Nie stosować więcej niż sześć tabletek (1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku) w ciągu doby.
• Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego i doraźnego stosowania. Jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają, lub jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
• Nie należy stosować leku dłużej niż przez 3 dni bez zalecenia lekarza.
• Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

Działanie

Nurofen Zatoki działa:

• przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo,
• zmniejsza obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa oraz ilość wydzieliny,
• udrożnia nos i zatoki oboczne nosa.

Wskazania

Lek Nurofen Zatoki przeznaczony jest do stosowania doraźnego w celu złagodzenia objawów niedrożności nosa i zatok obocznych nosa z towarzyszącym bólem głowy, bólów związanych z niedrożnością zatok oraz gorączką w przebiegu grypy lub przeziębienia.

Przeciwwskazania

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ibuprofen, pseudoefedrynę, lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
• jeśli po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej,
• u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy czynną lub w wywiadzie, perforacją lub krwawieniem, również tymi występującymi po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątroby, ciężką niewydolność nerek lub ciężką niewydolność serca,
• u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych,
• u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania,
• u pacjentów z zatrzymaniem moczu,
• u pacjentów z nadczynnością tarczycy,
• u pacjentów z ze skazą krwotoczną,
• u pacjentów z krwotocznym udarem mózgu w wywiadzie,
• u pacjentów z czynnikami ryzyka, mogącymi zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia krwotocznego udaru mózgu, na przykład przyjmującymi leki zwężające naczynia krwionośne lub inne leki zmniejszające przekrwienie, stosowane doustnie lub do jamy nosowej.
• Leku nie wolno stosować kobietom w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• nadwrażliwość z pokrzywką i świądem;
• bóle głowy, drżenie;
• ból brzucha, nudności i niestrawność;
• wysypka skórna.

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• bezsenność, pobudzenie, depresja;
• zawroty głowy;
• biegunka, wzdęcia, zaparcia i wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka;
• drażliwość, zmęczenie.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia morfologii krwi;
• ciężkie reakcje nadwrażliwości obejmujące: obrzęk twarzy, języka i gardła, duszność, tachykardię, spadek ciśnienia krwi (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs);
• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
• niewydolność serca i obrzęk, tachykardia, arytmia, kołatania serca;
• nadciśnienie tętnicze;
• wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty, owrzodzenie jamy ustnej;
• zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Crohna;
• zaburzenia wątroby;
• reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;
• ostra niewydolność nerek, dyzuria (dyskomfort podczas oddawania moczu), zmniejszenie ilości oddawanego moczu, hipernatremia (zwiększenie stężenia sodu we krwi);
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny.

Częstość nieznana:

• zwiększone pragnienie;
• jadłowstręt psychiczny, omamy, lęk, niepokój, dezorientacja;
• szumy uszne, osłabienie mięśni, drżenie;
• reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli, duszność;
• suchość w jamie ustnej;
• nadmierna potliwość;
• zastój moczu, nietrzymanie moczu;
• mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).
• nagła gorączka, zaczerwienienie skóry lub liczne niewielkie krostki (możliwe objawy ostrej uogólnionej osutki krostkowej – AGEP, ang. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) mogą wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni stosowania leku Nurofen Zatoki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• U pacjentów odwodnionych – młodzieży w wieku 12 – 18 lat istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.
• Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych niż osoby młodsze.
• Lek Nurofen Zatoki zawiera żółcień chinolinową (E 104) oraz żółcień pomarańczową (E 110)przez co może powodować reakcje alergiczne.

Stosowanie innych leków

Lek Nurofen Zatoki może wchodzić w interakcje z:

• inhibitorami monoaminooksydazy również w okresie do 14 dni po zakończeniu przyjmowania,
• kwasem acetylosalicylowym i innymi NLPZ,
• lekami o działaniu przeciwzakrzepowym,
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi,
• lekami moczopędnymi,
• kortykosteroidami,
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• glikozydami nasercowymi,
• litem, metotreksatem, cyklosporyną, mifeprystonem, takrolimusem, zydowudyną,
• antybiotykami chinolonowymi,
• alkaloidami sporyszu,
• agonistami receptorów dopaminy,
• oksytocyną,
• lekami antycholinergicznymi, lekami sympatykomimetycznymi,
• lekami zobojętniającymi sok żołądkowy,
• związkami chlorowcoorganicznymi (znieczulenie ogóle).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Nurofen Zatoki nie wolno stosować kobietom w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na badania laboratoryjne

Po zastosowaniu pseudoefedryny może wystąpić dodatni wynik testów na przyjmowanie substancji dopingowych.

Wpływ na płodność

Lek Nurofen Zatoki należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W czasie stosowania leku należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.