Niquitin przezroczysty, 14 mg/24 h, system transdermalny 78 mg, stopień 2, plastry, 7 szt.

nikotyna, plaster, uzależnienie, palenie

Opis

Plastry NiQutin przezroczysty to lek w formie systemu transdermalnego, który ułatwia odzwyczajenie się od palenia tytoniu. NiQuitin dostarczając terapeutyczną nikotynę łagodzi objawy odstawienia papierosów.

Skład

Substancją czynną leku jest nikotyna.

1 plaster zawiera 78 mg nikotyny i dostarcza 14 mg nikotyny w ciągu 24 godzin.

Substancje pomocnicze kopolimer etylenowinylooctanu, wielowarstwowy laminat (barwiony średniej gęstości polietylen/ aluminium/ polietylenu tereftalan/ etylenowinylooctan), wysokiej gęstości film polietylenowy, lepki laminat poliizobutylenowy, film poliestrowy, brązowy atrament.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Stopień 2 zawiera 14 mg nikotyny uwalniającej się w ciągu 24 godzin w organizmie.

Osobom palącym ponad 10 papierosów w ciągu doby, dawkę nikotyny zmniejsza się w trzech etapach: stopień 2 (14 mg/24 godz.) 2 tygodnie.

Osobom palącym nie więcej niż 10 papierosów w ciągu doby, dawkę nikotyny zmniejsza się w 2 etapach: stopień 2 (14 mg/24 godz.) 6 tygodni.

Leku nie nalezy stosować dłużej niż 10 tygodni. Jeżeli kuracja nie przyniosła oczekiwanego rezultatu, należy skonsultować się z lekarzem w celu uzgodnienia dalszego leczenia.

Działanie

NiQuitin pomaga rzucić palenie, łagodzi objawy wynikające z odstawienia nikotyny.

Wskazania

Lek NiQuitin system transdermalny stosuje sie do łagodzenia objawów wynikających z odstawienia nikotyny takich jak uczucie głodu nikotynowego, nerwowość, niepokój, drażliwość, zaburzenia nastroju, zaburzenia snu, zaburzenia koncentracji, zwiększenie apetytu, łagodne zabrzenia somatyczne związane z rzcaniem palenia tytoniu.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku NiQuitin:

• jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u dzieci.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występujące działania niepożądane (u 1 na 10 pacjentów):

• reakcje skórne w miejscu zastosowania plastra,
• zaburzenia snu,
• nudności i/lub wymioty
• ból głowy,
• zawroty głowy,
• kołatanie serca.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• nerwowość,
• drżenie,
• duszność,
• kaszel,
• zapalenie gardła,
• niestrawność,
• bóle brzucha,
• biegunka,
• zaparcie,
• zwiększona potliwość,
• suchość w jamie ustnej.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• reakcje alergiczne,
• tachykardia,
• objawy grypopodobne.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10000 pacjentów):

• reakcje skórne,
• nadwrażliwość na światło słoneczne,
• ciężkie reakcje alergiczne objawiające się nagłym pojawieniem się świszczącego oddechu lub uczucia ucisku w klatce piersiowej.

Częstość nieznana:

• drgawki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Osoby uzależnione od palenia tytoniu, które niedawno przebyły zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, chorujące na niestabilną lub nasilającą się dławicę piersiową lub nocną postać dławicy piersiowej, ciężkie zaburzenia rytmu serca powinny próbować rzucić palenie bez stosowania nikotynowej terapii zastępczej, chyba, że lekarz zezwoli na jej stosowanie.
• Osoby chore na cukrzycę, stosujące tabletki NiQuitin MINI, powinny mierzyć stężenia cukru we krwi częściej niż zwykle. Zalecenia dotryczące przyjmowania insuliny lub leków przeciwcukrzycowych mogą ulec zmianie.
• Osoby, u których kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna obejmująca obrzęk ust, twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy) lub swędząca wysypka na skórze (pokrzywka) powinny zachować ostrożność. Stosowanie nikotynowej terapii zastępczej może czasami spowodować takie reakcje.
• Osoby posiadające dzieci w wieku poniżej 12 lat powinny zachować ostrożność stosując tabletki NiQuitin MINI, ponieważ stężenie nikotyny dostarczanej podczas stosowania nikotynowej terapii zastępczej jest nieodpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nikotyna wpływa na dzieci silniej niż na dorosłych. Może spowodować u dzieci ciężkie, śmiertelne zatrucie.
• Podczas próby rzucenia palenia nie należy wymiennie stosować tabletek NiQutin MINI z gumą do żucia zawierającą nikotynę.
• Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty w przypadku ciężkiej choroby wątroby lub nerek, niekontrolowanej nadczynności tarczycy lub guza chromochłonnego nadnerczy lub owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy.
• Nie używać opakowania zawierającego lek do innych celów ze względu na pozostałość pyłu tabletkowego.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30^oC.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży powinny rzucić palenie bez stosowania nikotynowej terapii zastępczej. Jeżeli jednak się to nie uda, lekarz lub farmaceuta może zalecić stosowanie nikotynowej terapii zastępczej wspierającej próbę rzucenia palenia, ponieważ będzie ona korzystniejsza dla rozwoju dziecka niż kontynuowanie palenia.

Decyzję o zastosowaniu nikotynowej terapii zastępczej podczas ciąży należy podjąć możliwie najwcześniej.

Kobiety karmiące piersią powinny rzucić palenie bez stosowania nikotynowej terapii zastępczej. Jeżeli jednak się to nie uda, lekarz lub farmaceuta może zalecić stosowanie nikotynowej terapii zastępczej. Kiedy kobieta karmiąca piersią stosuje nikotynową terapię zastępczą, ilość nikotyny którą niemowlę dostaje z mlekiem matki jest niewielka i znacznie mniej szkodliwa niż bierne palenie, na które niemowlę byłoby narażone w przypadku kontynuowania palenia przez matkę.

Najlepiej stosować nikotynową terapię zastępczą dostarczając w ciągu dnia pojedyncze dawki nikotyny (np. tabletki do ssania lub gumy do żucia a nie plastry). Najlepiej karmić dziecko tuż przed zażyciem tabletki, ponieważ dostanie ono wtedy najmniejszą możliwą dawkę nikotyny.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku poniżej 12 lat nie mogą stosować leku.

Lek może być podawany młodzieży w wieku 12-17 lat jedynie po zaleceniu przez lekarza lub farmaceutę.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Zaprzestanie palenia może spowodować trudności w koncentracji i nasilać rozdrażnienie.