Metafen żel Forte, (100 mg/g), żel, 100 g

ibuprofen, żel, ból, nerwoból, stan zapalny

Opis

Metafen żel Forte to lek w postaci żelu o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym, do stosowania miejscowego. Substancją czynną w żelu jest ibuprofen, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Skład

Substancją czynną jest ibuprofen, w postaci soli lizynowej ibuprofenu (Ibuprofenum lysinum).

1 g żelu zawiera 100 mg soli lizynowej ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: makrogol 200, trolamina, karbomer 980, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, olejek z pomarańczy gorzkiej, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się miejscowo na skórę.

Stosowanie u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
Porcję żelu, pasek o długości ok. 3 cm, wycisnąć na miejsce objęte dolegliwościami i następnie masować aż Metafen żel Forte całkowicie wchłonie się.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki, czyli nie stosować częściej niż co 4 godziny do 3 razy na dobę, ale nie dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli w ciągu tego okresu czasu dolegliwości nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.

Działanie

Metafen żel Forte zawiera ibuprofen, który należy do grupy leków nazywanej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) i wykazuje działanie przeciwzapalne oraz przeciwbólowe. Mechanizm działania ibuprofenu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn w tkankach, które towarzyszą stanowi zapalnemu.

Wskazania

Wskazaniami do stosowania Metafen żel Forte są schorzenia wymagające miejscowego działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego:

• bóle towarzyszące chorobom układu mięśniowo-szkieletowego;
• bóle pleców;
• nerwobóle;
• bóle pourazowe;
• bóle w lekkich postaciach zapalenia stawów.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Metafen żel Forte:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen czy inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• przy chorobach alergicznych skóry;
• jeśli pacjent cierpi na choroby zakaźne przebiegające ze zmianami skórnymi;
• na oparzenia skóry, uszkodzenia skóry;
• jeśli w przeszłości występował u pacjenta skurcz oskrzeli, nieżyt nosa w związku z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego czy innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Metafen żel Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność.
• Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, niestrawność.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypki różnego rodzaju, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, martwica naskórka i rumień wielopostaciowy (rzadziej).
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: zaburzenia skóry (np. zaczerwienienie) i mrowienie skóry występujące w miejscu podania leku, niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaktyczne.
• Podczas leczenia ibuprofenem może pojawić się uszkodzenie nerek, zwłaszcza u pacjentów z chorobami tego narządu.

Podczas długotrwałego stosowania na duże powierzchnie mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane: bóle i zawroty głowy, zmiany w obrazie krwi (granulocytopenia, agranulocytoza), hiperurykemia oraz objawy dotyczące przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, utrata łaknienia, nawrót choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Podczas stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność jeśli pacjent:

• posiada zaburzenia czynności wątroby lub nerek oraz z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy;
• choruje na astmę i wcześniej nie stosował kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NPLZ – należy wcześniej skonsultować się z lekarzem;
• cierpi na dolegliwości przewodu pokarmowego – ibuprofen stosowany na skórę może także (chociaż ryzyko jest znacznie mniejszym) powodować działania niepożądane związane z przewodem pokarmowym, więc przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem,
• cierpi na choroby nerek – podczas miejscowego stosowania Metafen żel Forte ibuprofen także przedostaje się do krwi (chociaż w znacznie mniejszej ilości niż przy podaniu doustnym) i może pogorszyć się istniejąca niewydolność nerek, więc przed użyciem zaleca się skonsultowanie z lekarzem.

Należy porozumieć się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Dodatkowe ostrzeżenia:

• chronić oczy i błony śluzowe przed Metafen żel Forte,
• unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne obszaru leczonego ze względu na możliwość wystąpienia reakcji fototoksycznej,
• jeśli pojawią się zmiany skórne w miejscu stosowania należy odstawić Metafen żel Forte,
• przy długotrwałym wmasowywaniu preparatu założyć rękawiczki ochronne,
• po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba że leczenie dotyczy właśnie rąk.
• lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 6 miesięcy.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie są znane interakcje ibuprofenu podanego miejscowo z innymi lekami, ale ze względu na fakt, iż występują one przy podaniu doustnym to nie można ich wykluczyć.

• Stosowanie razem z kwasem acetylosalicylowym i innymi NLPZ może spowodować częstsze występowanie działań niepożądanych.
• Ibuprofen podany doustnie może wchodzić w interakcje z lekami obniżającymi ciśnienie krwi.
• Ibuprofen połączony z kwasem acetylosalicylowym może nieodwracalnie znosić efekt hamowania agregacji, a przez to jego ochronny wpływ na serce u osób z ryzykiem zawału zostaje ograniczony.
• Łączenie NLPZ z kortykosteroidami może zwiększyć ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej przewodu pokarmowego.
• U pacjentów zażywających leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol) albo czynniki trombolityczne (np. streptokinaza) ibuprofen może hamować agregację płytek krwi, co może w konsekwencji powodować krwawienia z przewodu pokarmowego i wydłużenie czasu krzepnięcia krwi.
• Ibuprofen zwiększa toksyczne działanie metotreksatu, zmniejsza działanie leków moczopędnych oraz zwiększa stężenie podawanego litu w osoczu.

Ciąża i karmienie piersią

W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.