Ibunid dla dzieci Forte, 200 mg/5ml, zawiesina doustna, 150 ml

ibuprofen, zawiesina, ból, gorączka

Opis

Ibunid dla dzieci Forte to zawiesina o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym o smaku i zapachu truskawkowym.

Skład

Substancją czynną jest ibuprofen (Ibuprofenum).

5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu(Ibuprofenum).

Substancje pomocnicze: sodu benzoesan (E 211), kwas cytrynowy (E 330), sodu cytrynian (E 331), sacharyna sodowa (E 954), sodu chlorek, hypromeloza 15 cP, guma ksantan, maltitol ciekły (E 965), glicerol, taumatyna (E 957), aromat truskawkowy (substancje identyczne z naturalnymi aromatami, naturalne aromaty, maltodekstryna kukurydziana, cytrynian trietylu, glikol propylenowy i alkohol benzylowy), woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku Ibunid dla dzieci Forte, to:

Wiek (masa ciała)	Dawkowanie
od 3 do 6 miesięcy (5-7,6 kg)	3 razy po 1,25 ml w ciągu doby (co odpowiada 150 mg ibuprofenu/dobę)
od 6 do 12 miesięcy (7,7-9 kg)	3 do 4 razy po 1,25 ml w ciągu doby (co odpowiada 150-200 mg ibuprofenu/dobę)
od 1 do 3 lat (10-15 kg	3 razy po 2,5 ml w ciągu doby (co odpowiada 300 mg ibuprofenu/dobę)
od 4 do 6 lat (16-20 kg)	3 razy po 3,75 ml w ciągu doby (co odpowiada 450 mg ibuprofenu/dobę)
od 7 do 9 lat (21-29 kg)	3 razy po 5 ml w ciągu doby (co odpowiada 600 mg ibuprofenu/dobę)
od 10 do 12 lat (30-40 kg)	3 razy po 7,5 ml w ciągu doby (co odpowiada 900 mg ibuprofenu/dobę).

Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli: 3 razy po 10 ml w ciągu doby (co odpowiada 1200 mg ibuprofenu/dobę).

Działanie

Lek Ibunid ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.

Wskazania

Lek Ibunid dla dzieci Forte jest wskazany to stosowania podczas gorączkiróżnego pochodzenia, a takżepodczas bólu o różnym nasileniu (np. bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych,bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwerężenia, skręcenia), bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne, bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania, bóle głowy, bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego).

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu oraz inne leki z grupy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Nie zaleca się podawania zawiesiny pacjentom: z zaburzeniami krzepnięcia, z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy czynną lub w wywiadzie, lub nawracającymi krwawieniami z przewodu pokarmowego, z krwawieniem z przewodu pokarmowego i perforacją związanymi z wcześniejszym leczeniem NLPZ,z czynnym krwawieniem oraz zaburzeniami wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu (takie jak małopłytkowość),z ciężką niewydolnością wątroby,z ciężką niewydolnością nerek,z ciężką niewydolnością serca.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów): – uczucie zmęczenia.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów): – niestrawność, ból brzucha, nudności; – bóle głowy; – pokrzywka i świąd; – zaburzenia widzenia.

Rzadko występujące działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): – biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka; 9 – zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia (opisywano również depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne); – obrzęki; – toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego; – obrzęk.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): – smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna. Może wystąpić choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku, perforacja; – zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu); – zaburzenia czynności wątroby (szczególnie podczas długotrwałego stosowania); – zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia – niedokrwistość, leukopenia – obniżenie liczby leukocytów, trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi, pancytopenia – zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi: erytrocytów, leukocytów i trombocytów, agranulocytoza – obniżenie liczby granulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa); – rumień wielopostaciowy, reakcje pęcherzowe w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wyjątkowo mogą także wystąpić ciężkie zakażenia skóry i tkanki miękkiej skóry jako powikłania podczas ospy wietrznej; – obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia – zaburzenia rytmu serca, hipotensja – obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs. Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli. U pacjentów z istniejącymi chorobami auto-immunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano przypadki objawów występujących w jałowym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja; – obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach. W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Przyjmowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru; Poważne zakażenia skóry i tkanki miękkiej w przebiegu ospy wietrznej. Opisywano zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem ( np. martwicze zapalenie powięzi)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): – skóra staje się wrażliwa na światło, – reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi. Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek), – czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Ibunid dla dzieci Forte i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy omówić zastosowanie leku Ibuniddla dzieci Forte jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej:toczeń rumieniowaty oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej, wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (np. ostra przerywana porfiria), objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego, choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna), nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca, zaburzenia czynności nerek i/lubwątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi,czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości; po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli, zakażenie.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Należy unikać przyjmowania leku Ibunid dla dzieci Forte z następującymi lekami:innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2; kwasem acetylosalicylowym (ASA); innymi lekami przeciwbólowymi.

Ibunid dla dzieci Forte może wchodzić w interakcje z:lekamiobniżającymiciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan, leki moczopędne oszczędzające potas); glikozydami nasercowymi(np.digoksyna), lekami o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna – kwas acetylosalicylowy,warfaryna, tyklopidyna);lekamio działaniu przeciwpłytkowym i selektywnymiinhibitoramiwychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);sulfonylomocznik; zydowudyną;probenecyd i sulfinpirazon; baklofen; fenytoina; lit; metotreksat; rytonawir; kortykosteroidy; cyklosporyna; takrolimus; worykonazol i flukonazol; cholestyramina;aminoglikozydy;antybiotyki chinolonowe.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Ibunid dla dzieci Forte.

U osób z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się zażywanie produktu leczniczego podczas posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Ibunid dla dzieci Forte w I i II trymestrze ciąży. Nie wolno stosować leku Ibunid dla dzieci Forte w ostatnim trymestrze ciąży.

Przerwanie karmienia nie jest konieczne w trakcie krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu, w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg.